神瞻醫藥（NeuDirection）宣佈，公司弱視治療創新藥物Neu-001已順利完成I期臨床試驗。試驗結果顯示藥物具有良好的安全性和耐受性，為後續臨床開發奠定了堅實基礎。
Neu-001是一種高選擇性GPCR激動劑，能夠穿透血腦屏障，通過啟動視覺皮層的神經可塑性，為成人弱視患者提供潛在的藥物治療新途徑。目前弱視治療主要依賴于兒童期的遮蓋療法，成人患者缺乏有效的治療手段，Neu-001有望填補這一臨床空白。
本次I期臨床試驗由上海市第一人民醫院I期臨床試驗研究中心開展，採用單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計。試驗於2025年8月啟動，12月完成全部資料審核，共納入53名健康成年受試者，覆蓋8個劑量組（0.002mg至0.3mg）。
安全性方面，Neu-001組不良事件發生率為65%，安慰劑組為53.85%，兩組無顯著差異。Neu-001組的不良事件多為1級，主要表現為實驗室檢查指標的輕度變化，未觀察到與劑量相關的不良事件增加趨勢。藥代動力學資料顯示，藥物吸收迅速，達峰時間約為10至30分鐘，峰濃度和藥時曲線下面積隨劑量呈比例增加，體現了良好的線性藥代動力學特徵。
1月28日，Neu-001 I期臨床試驗與創新藥開發研討會在香港成功舉行，會議由中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心（CRMH）主辦。上海市第一人民醫院張明建醫師在會上詳細彙報了I期臨床試驗結果，與會專家圍繞資料進行了深入討論，並就IIa期臨床試驗方案展開規劃。
基於I期試驗的積極結果，神瞻醫藥計畫儘快啟動IIa期臨床試驗，在弱視患者中進一步評估Neu-001的安全性和初步療效。