神瞻醫藥慶祝 Neu-001 治療弱視藥物獲得國家藥監局臨床試驗批准

神瞻醫藥(NeuDirection Limited)欣然宣佈,注射用Neu-001已於2025年5月27日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(IND)批准。這一創新小分子藥物正在開發用於治療成人及兒童弱視。

此次獲批是神瞻醫藥繼2024年10月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)IND批准後,取得的又一重要里程碑。國家藥監局的批准使得公司能夠在中國這個全球最大的醫藥市場之一,推進Neu-001的臨床開發,以解決弱視治療領域巨大的未被滿足的醫療需求。

神瞻醫藥將於2025年6月啟動一期臨床研究,以評估注射用Neu-001的安全性、耐受性和藥代動力學。弱視影響著全球數百萬人的健康,而目前的治療方案有限,特別是對於年長兒童和成年患者。公司將繼續致力於為廣大弱視患者推進這一創新療法。