弱視治療新藥Neu-001榮獲美國FDA臨床試驗批准

我們的首個核心管線Neu-001,一款用於治療弱視(俗稱“懶眼症”)的全球首創(First-in-Class)小分子創新藥,已正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准。這一里程碑式的成果於12月17日在香港科學園舉行的新聞發佈會上公佈,標誌著香港久負盛名的InnoHK創新香港研發平臺下,首個獲得FDA批准的化學創新藥的誕生。

本次新聞發佈會由中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心主任潘光錦教授主持。出席活動的主要嘉賓包括:香港特別行政區政府創新科技及工業局副局長張曼莉女士(JP)、香港城市大學副校長(研究)岑浩璋教授、中國科學院國際合作局副局長吳豔女士,以及香港科技園公司行政總裁黃克強先生。

此次獲得FDA批准是弱視治療領域向前邁出的重要一步。這一重要里程碑也為Neu-001的下一階段開發鋪平了道路,其I期臨床試驗計畫於2025年中期啟動。該試驗將採用多中心設計,在中國香港、廣州等多個地點同步進行。這一進展是邁向將Neu-001最終推向市場、為全球弱視患者帶來新希望的關鍵一步。

神瞻醫藥(NeuDirection)創始人Micky Tortorella教授(左)與賀菊方教授(右)共同宣佈Neu-001獲得FDA新藥臨床試驗批准這一里程碑:弱視治療開發的突破性時刻。