弱视治疗新药Neu-001荣获美国FDA临床试验批准

我们的首个核心管线Neu-001,一款用于治疗弱视(俗称“懒眼症”)的全球首创(First-in-Class)小分子创新药,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准。这一里程碑式的成果于12月17日在香港科学园举行的新闻发布会上公布,标志着香港久负盛名的InnoHK创新香港研发平台下,首个获得FDA批准的化学创新药的诞生。

本次新闻发布会由中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心主任潘光锦教授主持。出席活动的主要嘉宾包括:香港特别行政区政府创新科技及工业局副局长张曼莉女士(JP)、香港城市大学副校长(研究)岑浩璋教授、中国科学院国际合作局副局长吴艳女士,以及香港科技园公司行政总裁黄克强先生。

此次获得FDA批准是弱视治疗领域向前迈出的重要一步。这一重要里程碑也为Neu-001的下一阶段开发铺平了道路,其I期临床试验计划于2025年中期启动。该试验将采用多中心设计。这一进展是迈向将Neu-001最终推向市场、为全球弱视患者带来新希望的关键一步。

“神瞻医药(NeuDirection)创始人Micky Tortorella教授(左)与贺菊方教授(右)共同宣布Neu-001获得FDA新药临床试验批准这一里程碑:弱视治疗开发的突破性时刻。”