神瞻医药庆祝 Neu-001 治疗弱视药物获得国家药监局临床试验批准

神瞻医药(NeuDirection Limited)欣然宣布,注射用Neu-001已于2025年5月27日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准。这一创新小分子药物正在开发用于治疗成人及儿童弱视。

此次获批是神瞻医药继2024年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准后,取得的又一重要里程碑。国家药监局的批准使得公司能够在中国这个全球最大的医药市场之一,推进Neu-001的临床开发,以解决弱视治疗领域巨大的未被满足的医疗需求。

神瞻医药将于2025年6月启动一期临床研究,以评估注射用Neu-001的安全性、耐受性和药代动力学。弱视影响着全球数百万人的健康,而目前的治疗方案有限,特别是对于年长儿童和成年患者。公司将继续致力于为广大弱视患者推进这一创新疗法。