神瞻医药（NeuDirection）宣布，公司弱视治疗创新药物Neu-001已顺利完成I期临床试验。试验结果显示药物具有良好的安全性和耐受性，为后续临床开发奠定了坚实基础。
Neu-001是一种高选择性GPCR激动剂，能够穿透血脑屏障，通过激活视觉皮层的神经可塑性，为成人弱视患者提供潜在的药物治疗新途径。目前弱视治疗主要依赖于儿童期的遮盖疗法，成人患者缺乏有效的治疗手段，Neu-001有望填补这一临床空白。
本次I期临床试验由上海市第一人民医院I期临床试验研究中心开展，采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。试验于2025年8月启动，12月完成全部数据审核，共纳入53名健康成年受试者，覆盖8个剂量组（0.002mg至0.3mg）。
安全性方面，Neu-001组不良事件发生率为65%，安慰剂组为53.85%，两组无显著差异。Neu-001组的不良事件多为1级，主要表现为实验室检查指标的轻度变化，未观察到与剂量相关的不良事件增加趋势。药代动力学数据显示，药物吸收迅速，达峰时间约为10至30分钟，峰浓度和药时曲线下面积随剂量呈比例增加，体现了良好的线性药代动力学特征。
1月28日，Neu-001 I期临床试验与创新药开发研讨会在香港成功举行，会议由中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心（CRMH）主办。上海市第一人民医院张明建医师在会上详细汇报了I期临床试验结果，与会专家围绕数据进行了深入讨论，并就IIa期临床试验方案展开规划。
基于I期试验的积极结果，神瞻医药计划尽快启动IIa期临床试验，在弱视患者中进一步评估Neu-001的安全性和初步疗效。